ISO/IEC 17025: Fondasi Kepercayaan terhadap
Hasil Uji dan Kalibrasi
Mengapa ISO/IEC 17025 Penting?
Di balik setiap hasil uji laboratorium yang digunakan untuk pengambilan keputusan baik dalam industri, perdagangan, lingkungan, maupun kesehatan terdapat satu pertanyaan mendasar: apakah hasil tersebut dapat dipercaya?
ISO/IEC 17025 hadir untuk menjawab pertanyaan tersebut. Standar ini bukan sekedar dokumen persyaratan, melainkan fondasi kepercayaan yang memastikan bahwa setiap hasil pengujian dan kalibrasi dihasilkan melalui proses yang kompeten, objektif, dan konsisten.
Apa yang Membedakan ISO/IEC 17025 dari Standar Lain?
Berbeda dengan standar sistem manajemen pada umumnya, ISO/IEC 17025 secara khusus menitikberatkan pada kompetensi teknis laboratorium. Artinya, standar ini tidak hanya menilai apakah sistem terdokumentasi dengan baik, tetapi juga memastikan bahwa:
1. Personel benar-benar kompeten
2. Metode uji tervalidasi dan sesuai tujuan
3. Peralatan terkalibrasi dan tertelusur
4. Lingkungan kerja mendukung keakuratan hasil
Dengan kata lain, ISO/IEC 17025 menilai apa yang dikerjakan laboratorium dan bagaimana hasil itu dihasilkan.
Ruang Lingkup Penerapan
Ruang ISO/IEC 17025 dapat diterapkan oleh laboratorium yang melakukan:
· Pengujian (testing)
· Kalibrasi (callibration)
· Pengambilan sampel (sampling) yang terkait dengan kegiatan uji dan kalibrasi
Standar ini relevan untuk laboratorium pemerintah, swasta, industri, akademik, hingga laboratorium internal perusahaan yang ingin meningkatkan kredibilitas hasil pengujiannya.
Pilar Utama ISO/IEC 17025
ISO/IEC 17025 dibangun di atas beberapa pilar penting yang saling terkait:
1. Ketidakberpihakan
Laboratorium harus mampu menghasilkan hasil yang objektif, bebas dari tekanan komersialm finansial,
maupun konflik kepentingan
2. Kompetensi Teknis
Kompetensi personel, keandalan metode, kelayakan metode, kelayakan peralatan, serta
kondisi lingkungan menjadi faktor utama dalam menjamin validitas hasil uji.
3. Ketertelusuran dan Keabsahan Hasil
Kompetensi personel Setiap hasil pengujian harus dapat ditelusuri ke standar yang diakui dan dijammin
keabsahannya melalui pengendalian mutu yang konsisten.
4. Pendekatan Berbasis Risiko
Kompetensi Laboratorium dituntut untuk mengindentifikasi risiko yang dapat mempengaruhi mutu
hasil dan mengambil tindakan pencegahan yang tepat.
Nilai Strategis bagi Laboratorium
Penerapan ISO/IEC 17025 memberikan nilai lebih yang signifikan, antara lain:
ü Meningkatkan kepercayaan pelanggan dan regulator
ü Memperkuat posisi laboratorium dalam persaingan
ü Mempermudah pengakuan hasil uji secara nasional dan internasional
ü Mengurangi risiko kesalahan dan pengulangan pekerjaan
ü Mendukung pengambilan keputusan berbasis data yang andal
ISO/IEC 17025 dan Akreditasi
ISO/IEC 17025 merupakan standar utama dalam proses akreditasi laboratorium oleh lembaga akreditasi, seperti Komite Akreditasi Nasional (KAN). Akreditasi menunjukkan bahwa laboratorium tidak hanya memenuhi persyaratan administratif, tetapi juga kompeten secara teknis dan dapat dipercaya.
PENUTUP
ISO/IEC 17025 adalah komitmen terhadap integritas data dan profesionalisme laboratorium. Di tengah tuntutan akan hasil uji yang akurat dan dapat dipertanggungjawabkan, standar ini menjadi pembeda antara laboratorium yang sekedar melakukan pengujian dan laboratorium yang memberikan kepercayaan. Menerapkan ISO/IEC 17025 berarti memastikan bahwa setiap angka, setiap laporan, dan setiap keputusan yang diambil berdasarkan hasil laboratorium memiliki dasar yang kuat dan kredibel.
Sebagai konsultan, Rinjani Consulting hadir untuk mendampingi laboratorium dalam memahami, menerapkan, hingga mempersiapkan proses akreditasi ISO/IEC 17025 secara efektif dan terarah. Dengan pendekatan yang praktis dan berbasis kebutuhan organisasi, Rinjani Consulting berkomitmen membantu laboratorium membangun sistem yang tidak hanya sesuai standar, tetapi juga memberikan nilai nyata bagi keberlanjutan dan kepercayaan pemangku kepentingan.